質量保證
由嚴格的質量控制體系和精密的生產工藝組成,公司先後通過GMP認證、ISO13485認證和CE認證,長期的臨床PCR試劑生產經驗,有完善的質量管理體系對生產的火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网全過程進行嚴密的監控。
達安三聯PCR檢測試劑特點:
-
1. HBV/HCV/HIV三聯獨立擴增
壹次洋本提取分三個火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网管子進行擴增,避免了混合感染洋本對靈敏度的影響,同時又可節約拆分復審試劑成本。

-
2. 完全自主擴增系統(熱啟動酶;高效逆轉錄酶;壹步法體系)
十多年的臨床驗證,保證了探針引物設計的特異性火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网和對基因突變的防範措施有效性。
-
3. 假病毒RNA內標質控系統(MSII載體構建)

全程監控從提取到擴增結果每壹步,火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网避免假陰性漏檢情況發生。
-
4. 防汗染系統
全自動分裝系統,進行試劑分裝避免手工分裝引起的加洋誤差。
全程閉管檢測分析,火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网避免打開管蓋引起的產物氣溶膠汗染。
UNG酶防汗染系統,避免核酸擴增產物帶來的交叉汗染。

-
5. 使用2.4mL洋本量,火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网保證PCR反應系統高效穩定和檢測靈敏度。
達安三聯PCR檢測試劑性能:
靈敏度(12Pooling,2.4mL, 2010)
檢測項目 |
單位
|
WHO標準品
|
95%檢測限
|
HBV DNA
|
IU/ml
|
HBV(97/750)
|
341
|
HCV RNA
|
IU/ml
|
HCV(06/100)
|
47.5
|
HIV-1 RNA
|
IU/ml
|
HIV-1(97/650)
|
721
|
覆蓋範圍
HBV DNA |
基因型A-H
|
HCV RNA
|
基因型/亞型1a,1b,2,2a,2a/c
2b,3a,3a/b,4,4a,4b/4c,5,5a,6,6a
|
HIV-1 RNA
|
M,O
|
|