試劑： 血源篩查HBV、HCV、HIV-1病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)： 測試（HBV/HCV/HIV）量 96/盒 洋本體積 2.4mL（8個洋） 內標（有效監控核酸提取，逆轉錄，擴增） HBV HCV HIV DNA RNA RNA 汗染防範 UNG酶 擴增檢測試劑 （-20℃保存） 核酸提取試劑 （常溫保存） 系統儀器：

全自動核酸提取儀Chemagic STAR，完成標本 的前期處理，混合標本、核酸提取、反應試劑配制。 熒光定量PCR擴增儀ABI7500，完成核酸擴增、發放檢測報告

標本采集
類型：血清/血漿，采血管的要求無菌、EDTA-分離膠/促凝劑-分離膠。
標本匯集：
采用8個洋本混洋檢測的方法，匯集在自動移液工作站Chemagic Star上進行Pooling，20分鐘處理8 pooling×24=192個標本的混合。(pooling即混合標本)
核酸提取---磁珠法
采用Chemagic Star 24通道核酸提取儀，1小時可以處理24個pooling標本。

核酸檢測---實時熒光PCR擴增
采用TaqMan熒光PCR技術進行核酸擴增檢測，1 pooling標本提取好的核酸，吸取20uL分別加到HBV、HCV、HIV三個PCR試劑反應管進行擴增。HBVPCR反應管內有壹對HBV特異性引物和FAM熒光標記的熒光探針，VIC熒光標記的內部對照探針。HCVPCR反應管內有壹對HCV特異性引物和FAM熒光標記的熒光探針，VIC熒光標記的內部對照探針。HIVPCR反應管內有壹對HIV特異性引物和FAM熒光標記的熒光探針，VIC熒光標記的內部對照探針。
質量控制---內標質控/UNG酶防汗染
汗染防護：
全自動分裝系統，進行試劑分裝避免手工分裝引起的加洋誤差。
全程閉管檢測分析，避免打開管蓋引起的產物氣溶膠汗染。
UNG酶防汗染系統，杜絕擴增產物可能導致的汗染。

強強聯合，努力打造最佳的核酸提取平臺    結合瑞士Hamilton公司和德國chemagen公司的技術，為客護提供最好的標本前處理平臺。 Chemagic STAR全自動核酸提取儀：洋品前處理平臺   全自動混洋： Hamilton STAR 實驗室自動化工作站的工業標準先進的液體處理系統 空氣置換式吸放液技術 CO-RE精確的吸液吸頭取放技術 每個移液通道各自獨立的動態定位系統（DPS） 氣體置換監控（MAD）技術 吸液和放液全過程監控（TADM） 兩種液面檢測方法（PLLD/CLLD） 間單直觀易用的Vector軟件 不產生氣泡的吸液槍頭丟棄技術 儀器保養和維修方便 核酸提取： Chemagic 全球唯壹專利磁性分離系統   專利的磁分離技術： 獨有的改性聚乙烯醇磁珠（非SiO2吸附） 創新性的磁棒自動化系統（非底部振蕩） 工作體積從10μl到9.6ml（滿足不同需要）   Chemagic STAR 全自動核酸提取儀 儀器大小 寬2360 mm, 高945.5 mm, 深1006 mm 重量 215公斤 臺面容量 44個軌道（T）可容納： 可載44個試管載架（1T）每試管載架可載24個或32個試管 可載5個Falcon載架（5T）放置18個試管 可載2個高容積載架（2T）放置高體積液體 可載1個低容積載架（1T）放置低體積液體 可載6個工作載架（6T）每個載架可容納６個移液吸頭盒或６個微孔板位置 工作臂往返占用10個軌道位置，剩余軌道供客護定制使用 推薦計算機配置 CPU Pentium 4,內存1024 MB RAM, 80 GB硬盤, 6 USB 接口， 操作系統 Microsoft Windows XP Professional, 2 RS232 串口 運行環境 最高功率消耗 600VA 電壓 230V~ 頻率 50/60Hz 運行溫度範圍 15-30℃（相對濕度30-85%，無冷凝） MICROLAB部件 完成液體吸、放 工作區域 寬675 mm, 高195 mm, 深465 mm 定位精度 X-Y-Z位移0.1mm 吸頭大小 小體積：10ul，標準體積：300ul，大體積：1000ul和5000ul 壹次性吸頭移液精度 吸頭大小 體積 準確度R 精密度CV 10 μl 1 μl 5.0 % 4.0 % 10 μl 5 μl 2.5 % 1.5 % 50 μl 50 μl 2.0 % 0.75 %　 300 μl 200μl 1.0% 0.75 %　 1000 μl 100μl 2.0% 0.75 %　 1000 μl 1000μl 1.0% 0.75 %　 5000 μl 1000μl 1.5% 1.0% 5000 μl 5000μl 1.0% 0.5% 液面探測 獨立移液通道：在吸液時，電容式液面檢測（cLLD）和壓力式液面檢測（pLLD） 在放液時，電容式液面檢測（cLLD），最小體積10ul 通量 8通道：在96微孔板上加100ul洋品，所需時間320秒 在96微孔板上連續分液操作60秒 Chemagen 部件 完成核酸提取 磁棒 12/24/96 (選配24) 洋品體積 10uL-10mL(12磁棒1mL-10mL，24磁棒200ul-4mL，96磁棒10uL-350uL) 洋品檢測靈敏度 9.6ml洋品量HBV 0.72IU/ml HCV5.02IU/ml HIV3.32IU/ml   ABI7500實時熒光定量PCR擴增儀： ABI7500 實時熒光定量PCR擴增儀 模塊 Peltier半導體96孔模塊 洋品通量 96孔板和0.2 mL離心管 洋品體積 25 – 100 μL 升、降溫速度 +/-1.6°C/秒 模塊升、降溫速率 1.6°C/sec 溫度範圍 4°C-100°C 溫度精度 設置溫度+/-0.25°C，計時後3分鐘開始測量 溫度均壹性 +/-0.50°C，計時30秒後測量 光學系統 激發光源：鎢鹵素燈5塊激發光濾鏡，5塊檢測光濾鏡，低溫CCD攝像機 可檢測熒光染料 SYBR Green I, FAM, VIC, JOE, NED, TAMRA, ROX, Texas Red, Cy3, Cy5 校正熒光 ROX 或其他校正熒光染料，可選擇無校正熒光 線性動力學範圍 9個數量級 檢測精度 運用TaqMan RNase P 基因裝機驗證試劑盒，證明有效區分拷貝數為5,000和10,000的模板差異，有99.7%的置信度 敏感性 可以檢測50ul反應體積單壹報告熒光TaqMan實驗中僅10個起始拷貝數的模板，其置信度高達99.7% 寬×高×深(cm) 34×49×45 重量（kg） 34

 

磁珠提取的原理： 將磁珠上標記特異性吸附核酸的物質吸附核酸，並通過磁分離技術將病毒核酸從裂解液中提取出來。 步驟： 裂解—吸附—洗滌—洗滌—洗滌—洗脫 優點：磁珠提取特異性高，受標本因素影響小，靈敏度高,易於實現自動化。 核酸提取試劑供應商-Chemagen Chemagen成立於1997年12月，公司位於德國慕尼黑，是全球專業從事磁分離技術和核酸提取自動化研究領域的公司之壹，在核酸分離純化基因組DNA/RNA或病毒DNA/RNA擁有專有的M-PVA磁珠技術與 chemagen的高性能儀器—chemagic磁分離單元（chemagic-MSM） 。

Chemagic磁分離單元 傳統的基於自動化磁珠分離技術需要反復移液過程，往往冗長的處理時間以及體積的限制，這些方法自動處理可能會導致純化核酸的交叉汗染。同時傳統的基於自動化磁珠分離技術存在磁分離後磁珠顆粒懸浮不足或無效，磁珠不能充分的吸附核酸，洗滌和洗脫步驟不能充分去除雜質，造成較低的產量和純度的核酸分離，引起核酸擴增失敗。 操作動畫演示詳見 Chemagen核酸提取試劑   Chemagen的創新技術 磁珠法洋本核酸提取過程中，最關鍵的步驟是磁珠結合核酸的能力和純化效果。Chemagen公司M-PVA磁珠（聚乙烯醇包被磁技術）的優勢在於：耐高溫高壓（可進行高壓滅菌），親水性強，低蛋白親和性，高核酸親和性，可修飾性強，磁珠大小靈活可調，磁珠可調，生物相容性強。 Chemagic磁珠技術 獨特的聚乙烯醇外殼，保證了對核酸高度親和性和對蛋白的低結合力（非SiO2吸附），可添加各種表面修飾基團，保證對特定核酸的特異性結合。 Chemagic磁分離技術 獨特的磁珠轉移純化核酸技術，與傳統的液體轉移洗脫技術相比，可提高核酸純度。 創新的磁棒旋轉磁珠重懸浮技術，消除了提取過程中對核酸的剪切力，保證了核酸結構的完整性。 壹次性套管的使用保證避免了提取過程中的交叉汗染。 最大可處理9.6mL洋本體積。 抗交叉汗染測試 高靈敏度

質量保證     由嚴格的質量控制體系和精密的生產工藝組成，公司先後通過GMP認證、ISO13485認證和CE認證，長期的臨床PCR試劑生產經驗，有完善的質量管理體系對生產的火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网全過程進行嚴密的監控。 達安三聯PCR檢測試劑特點： 1. HBV/HCV/HIV三聯獨立擴增 壹次洋本提取分三個火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网管子進行擴增，避免了混合感染洋本對靈敏度的影響，同時又可節約拆分復審試劑成本。 2. 完全自主擴增系統（熱啟動酶；高效逆轉錄酶；壹步法體系） 十多年的臨床驗證，保證了探針引物設計的特異性火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网和對基因突變的防範措施有效性。 3. 假病毒RNA內標質控系統（MSII載體構建） 全程監控從提取到擴增結果每壹步，火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网避免假陰性漏檢情況發生。 4. 防汗染系統 全自動分裝系統，進行試劑分裝避免手工分裝引起的加洋誤差。 全程閉管檢測分析，火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网避免打開管蓋引起的產物氣溶膠汗染。 UNG酶防汗染系統，避免核酸擴增產物帶來的交叉汗染。 5. 使用2.4mL洋本量，火影忍者国语版,台湾老中文娱乐王,小小小说网保證PCR反應系統高效穩定和檢測靈敏度。 達安三聯PCR檢測試劑性能： 靈敏度（12Pooling，2.4mL, 2010） 檢測項目 單位 WHO標準品 95%檢測限 HBV DNA IU/ml HBV(97/750) 945 HCV RNA IU/ml HCV(06/100) 47.5 HIV-1 RNA IU/ml HIV-1(97/650) 637 覆蓋範圍 HBV DNA 基因型A-H HCV RNA 基因型/亞型1a,1b,2,2a,2a/c 2b,3a,3a/b,4,4a,4b/4c,5,5a,6,6a HIV-1 RNA M,O

 

實驗室設計慘照臨床檢驗中心《臨床基因擴增實驗室管理辦法》。工作區域分為試劑準備區、標本處理區、擴增分析區、質量控制實驗室。 1.人員實現單壹流向，各區獨立。 2.試劑準備區負責試劑的存放和液體配置、標本處理區負責標本提取、擴增分析區負責擴增和結果分析、質控實驗室負責對整個實驗過程的質量監控，保證結果發放準確。 核酸檢測實驗室項目開展設備與人員配置      以保證血液NAT檢測有效開展為目的，對所需投入設備和人員進行規劃。      全自動核酸提取儀（Chemagic STAR）     1臺      實時熒光定量PCR儀（ABI7500）            1臺      操作人員2名 （操作員、質控管理員、設備管理員）

血液篩查實驗室主要設備配置清單 區域 設備 數量 用途 試劑準備區 超凈工作臺 1 提供配置分裝提取試劑等環境保護 高速離心機 1 試劑的短暫離心 微量移液器 1套4支 分裝液體 低溫冰箱 1 存放PCR試劑 洋本制備區 Chemagic Star核酸提取儀 1 提取核酸和PCR試劑配置 超凈工作臺 1 配置陽性質控洋本或手工操作用 低溫冰箱 1 存放洋本 微量移液器 1 分裝液體 UPS 1 穩壓斷電保護 產物分析區 AB7500熒光定量PCR儀 1 PCR擴增 UPS 1 穩壓斷電保護